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                                                  至尊国际安全上网_市食物药品禁锢局2016年第2期医疗东西监视抽验质量通告

                                                  发布时间:2018-07-30 14:06 作者:至尊国际安全上网 浏览次数:8148次

                                                   

                                                    为了增强对医疗东西的质量监视打点,类型市场秩序,保障医疗东西产物安详有用,上海市食物药品监视打点局2016年上半年组织了对本市医疗东西出产、策划和行使单元的质量监视抽验,共完成检讨274件。现依据《上海市食物药品监视打点局禁锢信息通告打点步伐》的划定,,将质量抽验不切合尺度的产物予以通告(见附表)。

                                                    对抽验中发明的不切合尺度划定的产物,各抽样单元已依据《医疗东西监视打点条例》等有关划定对相干企业举办了告诫、充公产物及违法所得、罚款等行政赏罚。

                                                    附表:2016年第2期医疗东西监视搜查抽验不及格环境

                                                    上海市食物药品监视打点局

                                                    2016年8月18日

                                                    

                                                  编号 产物名称 型号规格 批号或编号 标示出产单元 被抽样单元 不及格项目 检讨依据 检测单元

                                                  1 玻璃体温计 三角型棒式(口腔型) 14041111 江苏鱼跃医用仪器有限公司 上海沪江医疗器械有限公司 示值 GB1588-2011 上海市医疗东西检测所

                                                  2 牙科电动抽吸机 GS-01 1015 上海硅莱医疗东西有限公司 上海硅莱医疗东西有限公司 电器安详机能 《牙科电动抽吸体统》产物技能要求 上海市医疗东西检测所

                                                  3 电子体温计 BT-A21 1507 东莞市福达康实业有限公司 上海人和堂国药连锁策划有限公司人和堂国药总店 随机文件一切性 GB9706.1-2007 上海市医疗东西检测所

                                                  4 软性亲水打仗镜 ~ GCS110801 ~ 长宁区玥宏礼物店 微生物要求、符号 GB11417.3-2012 上海市医疗东西检测所

                                                  5 医用气体雾化器 NE101 NE15008584 佛山市美客医疗科技有限公司 上海康林仁和家庭医疗保健用品有限公司仙霞路店 随机文件一切性 GB9706.1-2007 上海市医疗东西检测所

                                                  6 压缩式雾化器 JLN-2308AS 20140800211 深圳市新鸿镁医疗东西有限公司 上海复美康君阁大药房有限公司江海店 随机文件一切性、行使声名书、技能声名书 GB9706.1-2007 上海市医疗东西检测所

                                                  7 数字式电子体温计 BL-T900 T1523283 深圳市贝利斯科技成长有限公司 上海复美安宏大药房有限公司 随机文件一切性、行使声名书、技能声名书 GB9706.1-2007 上海市医疗东西检测所

                                                  8 红外线体温计 FT-F11 CN1401SZ0602A00462 东莞市福达康实业有限公司 上海康林仁和家庭医疗保健用品有限公司胶州路店 随机文件一切性、行使声名书 GB9706.1-2007 上海市医疗东西检测所

                                                  9 医用分子筛制氧机 LP-3L-1Y 20151001 仁新节能环保装备(上海)有限公司 仁新节能环保装备(上海)有限公司 装备的外部标志 GB9706.1-2007 上海市医疗东西检测所

                                                  10 一次性行使手术衣 SMS系列(单衣式)M 150801 上海元谷科技成长有限公司 上海元谷科技成长有限公司 阻微生物穿透-湿态 YZB/沪2198-64-2011 上海市医疗东西检测所

                                                  11 一次性行使无菌阴道扩张器 中号 20151208 南昌市福康医疗东西有限公司 上海奉爱医院 抗变形手段 YY0336-2013 上海市医疗东西检测所

                                                  12 医用电子体温计 ECT-9 20141219A 常山县亿思达电子有限公司 上海健一网大药房连锁策划有限公司 随机文件一切性 GB9706.1-2007 上海市医疗东西检测所

                                                  13 医用电子体温计 BL-T900 201510 深圳市贝利斯科技成长有限公司 上海健一网大药房连锁策划有限公司 随机文件一切性 GB9706.1-2007 上海市医疗东西检测所

                                                  14 电子血压计 KD-203A 2015年8月 上海柯迪经贸成长有限公司 上海柯迪经贸成长有限公司 技能声名书 GB9706.1-2007 上海市医疗东西检测所