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                                                  上海医药制造当前位置:上海炫煌医药制造股份有限公司 > 上海医药制造 > 至尊国际

                                                  至尊国际安全上网_上海市食物药品监视打点局关于核准注册124个医疗东西产物的通告

                                                  发布时间:2018-05-19 05:16 作者:至尊国际安全上网 浏览次数:8177次

                                                   

                                                    (据“中国上海”网站)

                                                    2018年第28号

                                                    2018年一季度,,上海市食物药品监视打点局共核准第二类医疗东西产物124个.个中初次注册产物42个(详细产物见附件),连续注册产物82个。另外,还核准产物容许事项改观20个。

                                                    特此通告。

                                                    附件:2018年一季度初次核准注册医疗东西产物目次

                                                    上海市食物药品监视打点局

                                                    2018年4月16日

                                                    附件

                                                    2018年一季度初次核准注册医疗东西产物目次

                                                    

                                                  序号 产物名称 注册人名称 注册证编号

                                                  1 紫外线光疗仪 上海希格玛高技能有限公司 沪械注准20182260001

                                                  2 超声导药仪 上海慈普实业有限公司 沪械注准20182230002

                                                  3 胱抑素C定量检测试剂盒(胶乳加强免疫比浊法) 上海奥普生物医药有限公司 沪械注准20182400012

                                                  4 纤维支气管镜 上海成运医疗东西股份有限公司 沪械注准20182220013

                                                  5 便携式纤维鼻咽镜 上海成运医疗东西股份有限公司 沪械注准20182220014

                                                  6 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫说明法) 上海透景生命科技股份有限公司 沪械注准20182400015

                                                  7 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光免疫说明法) 上海透景生命科技股份有限公司 沪械注准20182400016

                                                  8 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫说明法) 上海透景生命科技股份有限公司 沪械注准20182400017

                                                  9 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫说明法) 上海透景生命科技股份有限公司 沪械注准20182400018

                                                  10 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫说明法) 上海透景生命科技股份有限公司 沪械注准20182400019

                                                  11 数字化医用X射线拍照体系 上海冠瑞医疗装备股份有限公司 沪械注准20182300020

                                                  12 医用内窥镜图像处理赏罚器 上海澳华光电内窥镜有限公司 沪械注准20182220029

                                                  13 碘伏棉签 银京医疗科技(上海)股份有限公司 沪械注准20182640030

                                                  14 综合手术台 上海力申科学仪器有限公司 沪械注准20182540031

                                                  15 一次性骨水泥真空搅拌器 上海尚融生物科技有限公司 沪械注准20182100032

                                                  16 单道心电记录仪 上海远心医疗科技有限公司 沪械注准20182210037

                                                  17 视黄醇团结卵白定量检测试剂盒(胶乳加强免疫比浊法) 上海奥普生物医药有限公司 沪械注准20182400046

                                                  18 民气型脂肪酸团结卵白(h-FABP)检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 上海凯璟生物科技有限公司 沪械注准20182400047

                                                  19 定制式勾当义齿 上海翔申义齿技能有限公司 沪械注准20182640048

                                                  20 定制式固界说齿 上海翔申义齿技能有限公司 沪械注准20182640049

                                                  21 心肌肌钙卵白I(cTnI)检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 上海凯璟生物科技有限公司 沪械注准20182400065

                                                  22 降钙素原(PCT)检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 上海凯璟生物科技有限公司 沪械注准20182400066

                                                  23 脂卵白磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 上海凯璟生物科技有限公司 沪械注准20182400067

                                                  24 一次性行使阴道电极 上海应手医疗东西有限公司 沪械注准20182210068

                                                  25 干式荧光免疫说明仪 上海凯创医药生物科技有限公司 沪械注准20182400070

                                                  26 手术无影灯 上海复弘科技成长有限公司 沪械注准20182540071

                                                  27 数字化医用X射线拍照体系 上海联影医疗科技有限公司 沪械注准20182300075

                                                  28 数字化医用X射线拍照体系 上海联影医疗科技有限公司 沪械注准20182300076

                                                  29 全自动特定卵白说明仪 上海奥普生物医药有限公司 沪械注准20182400090

                                                  30 血红卵白/转铁卵白测定试剂盒(流式荧光发光法) 上海透景诊断科技有限公司 沪械注准20182400097

                                                  31 冷热敷理疗袋 上海首创实业(团体)有限公司 沪械注准20182260098

                                                  32 心型脂肪酸团结卵白(H-FABP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 上海奥普生物医药有限公司 沪械注准20182400099

                                                  33 B型钠尿肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 上海艾瑞德生物科技有限公司 沪械注准20182400100

                                                  34 β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) 上海复星长征医学科学有限公司 沪械注准20182400101

                                                  35 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法) 上海复星长征医学科学有限公司 沪械注准20182400102

                                                  36 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) 上海复星长征医学科学有限公司 沪械注准20182400103

                                                  37 数码电子阴道镜 上海法路源医疗东西有限公司 沪械注准20182220104

                                                  38 一次性筋膜闭合器 上海执中医疗技能有限公司 沪械注准20182660105

                                                  39 超声骨密度仪 上海艾康菲医疗东西技能有限公司 沪械注准20182230106

                                                  40 弯曲骨水泥添补器 上海朗迈医疗东西科技有限公司 沪械注准20182100111

                                                  41 医用内窥镜摄像体系 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 沪械注准20182220112

                                                  42 光导纤维麻醉咽喉镜 上海医疗东西(团体)有限公司手术东西厂 沪械注准20182220125